HCG Bộ xét nghiệm máu sức khỏe phụ nữ chẩn đoán y tế nhanh HCG bằng máy phân tích TRFIA

độ nhạy caoy cFDA đã được phê duyệtBộ phát hiện định lượng SAA(TRFIA)

[Mục đích sử dụng]

Chỉ dành cho Chuyên gia Y tế!

Bộ kit này thích hợp để định lượng β-hCG toàn phần trong huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần người trong ống nghiệm.

Human chorionic gonadotropin (hCG) là một hormone glycoprotein được tiết ra bởi các tế bào lá nuôi của nhau thai, nó là một dấu hiệu tuyệt vời của việc mang thai, tăng gấp đôi sau mỗi 1,5-3 ngày trong sáu tuần đầu tiên.Nồng độ hCG ở người khỏe mạnh và không mang thai thấp, thậm chí không thể phát hiện được.Cấu trúc hCG tương tự như hormone tuyến yên FSH (hormone kích thích nang trứng), TSH (hormone kích thích tuyến giáp) và LH (hormone tạo hoàng thể, và những hormone này chứa các tiểu đơn vị α giống nhau. Nhưng vì các tiểu đơn vị β khác nhau nên chúng có tính đặc hiệu về mặt miễn dịch và sinh học. Xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết với enzyme (ELISA), Sắc ký miễn dịch huỳnh quang, phân tích phát quang hóa học, Phân tích định tính giấy thử thai sớm vàng keo.

[Nguyên tắc kiểm tra]

Kit phát hiện β-hCG là kỹ thuật sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian để xác định định lượng nồng độ β-hCG trong các mẫu máu.Trộn dung dịch đệm mẫu và mẫu máu, sau đó thêm chúng vào thẻ thuốc thử.β-hCG trong mẫu thử được kết hợp với các vi cầu huỳnh quang trên miếng đánh dấu. tạo thành phức hợp kẹp kháng thể kép. Kết quả là càng nhiều β-hCG trong mẫu thì sự tích lũy phức hợp trên dải phát hiện càng nhiều.Phần vi cầu huỳnh quang dư thừa chưa phản ứng tiếp tục được sắc ký đến vạch chứng.Sau khi dải thuốc thử được kích thích, cường độ huỳnh quang trên vạch phát hiện phản ánh hàm lượng β-hCG thu được trong mẫu.Sau khi máy phân tích miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian phát hiện và tính toán, nồng độ β-hCG trong mẫu được phản ánh định lượng.

[Các thành phần chính]

1. Bộ xét nghiệm β-hCG: gồm thẻ thuốc thử 20 người/50 người, thẻ IC 1, hướng dẫn sử dụng 1, chất lỏng phát hiện mẫu 20 người/50 người.

Thẻ thuốc thử bao gồm vỏ nhựa và que thử, Que thử được làm bằng miếng mẫu, miếng đánh dấu, chủ yếu là sợi thủy tinh, đầu dò huỳnh quang (hàm lượng chất rắn 0,5% của vi cầu) kháng thể đơn dòng β-hCG của chuột, Độ pha loãng 1:40, màng phát hiện (chủ yếu được làm bằng màng xenluloza nitrat), được phun kháng thể đơn dòng β-hCG kháng chuột của người (1,0 mg/mL) và kháng thể đa dòng immunoglobulin G (IgG) kháng chuột của cừu (1,0 mg/mL), giấy thấm và polystyrene ( PVC) ván ép.Thành phần chính của dung dịch đệm mẫu là nước muối, proclin300.

3. Không tráo đổi số lô khác nhau.

4.Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng?

Bộ này được bảo quản ở 2℃~8℃, có giá trị trong 18 tháng.Nếu không vượt quá thời gian sử dụng in trên bao bì, sản phẩm có thể được bảo quản ổn định ở nhiệt độ (20℃~30℃) trong 30 ngày.Sự thay đổi nhiệt độ trong quá trình vận chuyển (<37℃) không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.Dải thuốc thử và dung dịch phát hiện mẫu được sử dụng ở chế độ một đối một, nghĩa là dải thuốc thử được khớp với một chai dung dịch phát hiện mẫu để phát hiện mẫu.Sau khi mở niêm phong, nó có thể được ổn định trong 1 giờ ở nhiệt độ phòng.Trong điều kiện độ ẩm và ánh sáng bình thường, lưu trữ và sử dụng theo các yêu cầu trên.