Phát hiện kết hợp Bộ xét nghiệm Pepsin máu toàn phần, Bộ xét nghiệm OEM POC （PGI/ PGII）

Bộ phát hiện định lượng PGIPGII (TRFIA) có độ nhạy cao được cFDA phê duyệt

1. Mô tả sản phẩm

Nguyên tắc:

Bộ dụng cụ phát hiện kết hợp pepsinogenI/ pepsinogen II (sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian) được sử dụng để xác định định lượng nồng độ pepsinogen I, pepsinogen II trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần dựa trên Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian.

Dung dịch phát hiện mẫu và mẫu máu được trộn lẫn và thêm vào thẻ thuốc thử.Mẫu (PGI/PGII) được kết hợp với đầu dò huỳnh quang kính hiển vi kháng thể đơn dòng pepsinogen I kháng chuột của chuột, đầu dò huỳnh quang kính hiển vi nano kháng thể đơn dòng pepsinogen II kháng chuột của chuột trên miếng đánh dấu để tạo thành phức hợp và kháng thể đơn dòng chứa chuột pepsinogen I kháng người, pepsinogen II kháng chuột của chuột được phát hiện trên màng nitrocellulose bằng sắc ký hoạt động mao dẫn và được thu giữ, Tạo thành phức hợp bánh sandwich kháng thể kép (nghĩa là phức hợp đầu dò huỳnh quang tế bào nano kháng thể đơn dòng thử nghiệm mab) .Kết quả là càng nhiều PG, PGII trong mẫu thì càng tích lũy phức hợp kháng thể kép.Đầu dò huỳnh quang Mono-anti-microspheres chưa phản ứng dư thừa tiếp tục sắc ký đến vạch kiểm soát.Cường độ huỳnh quang trên vạch phát hiện có tương quan thuận với nồng độ của vật thể (PGI, PGII) trong mẫu và phương trình hồi quy được tính toán và ghi vào thẻ IC.

Máy phân tích miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian đọc dữ liệu phương trình hồi quy trong thẻ IC, kiểm tra cường độ huỳnh quang trên vạch phát hiện, sau đó thay thế cường độ huỳnh quang bằng phương trình hồi quy để tính toán tự động, tức là nồng độ của đối tượng (PGI/ PGII) trong mẫu đầu ra.

Mục đích sử dụng:

Bộ kit phát hiện kết hợp pepsinogen I/ pepsinogen II (xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian) phù hợp để xác định định lượng pepsinogen I, pepsinogen trong huyết thanh người, huyết tương và máu toàn phần trong ống nghiệm.

Nồng độ và tỷ lệ PGI/PGII của pepsinogen I (sau đây viết tắt là PGI), pepsinogen II (sau đây viết tắt là PGII) có thể được sử dụng trong chẩn đoán các bệnh teo niêm mạc đáy dạ dày như viêm dạ dày bề mặt, viêm dạ dày ăn mòn, loét dạ dày, loét tá tràng, viêm teo dạ dày, v.v. Pepsinogen (PG) là tiền chất không hoạt động của pepsin (men phân giải protein) trong dịch vị, Miễn dịch học có thể chia thành hai loại: pepsinogen I (PG I) và pepsinogen II (PG II).PG I do tuyến dạ dày tiết ra, PG II do tuyến đáy vị, tuyến tâm vị, tuyến môn vị và tuyến Brunner tiết ra.Trong quá trình teo niêm mạc dạ dày, số lượng tế bào tiết PG I giảm, tế bào tuyến Hyloric tăng sinh nên tỷ lệ PGI/PGII giảm.Trong chẩn đoán phòng thí nghiệm lâm sàng, các phương pháp phổ biến để phát hiện PGI và PGII là phương pháp sắc ký miễn dịch hóa phát quang và keo vàng.

2.Sự chỉ rõ

3. Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng?

Bộ này được bảo quản ở 2℃~8℃, có giá trị trong 18 tháng.Nếu không vượt quá thời gian sử dụng in trên bao bì, sản phẩm có thể được bảo quản ổn định ở nhiệt độ (20℃~30℃) trong 30 ngày.Sự thay đổi nhiệt độ trong quá trình vận chuyển (<37℃) không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.Dải thuốc thử và dung dịch phát hiện mẫu được sử dụng ở chế độ một đối một, nghĩa là dải thuốc thử được khớp với một chai dung dịch phát hiện mẫu để phát hiện mẫu.Sau khi mở niêm phong, nó có thể được ổn định trong 1 giờ ở nhiệt độ phòng.Trong điều kiện độ ẩm và ánh sáng bình thường, lưu trữ và sử dụng theo các yêu cầu trên.