Bộ dụng cụ xét nghiệm POC huyết thanh độ nhạy cao một bước Troponin I (cTnI) Xét nghiệm miễn dịch troponin tim

Độ nhạy cao được cFDA phê duyệtTroponin tim IBộ phát hiện định lượng (TRFIA)

Nguyên tắc kiểm tra

Bộ xét nghiệm Troponin I tim là một dụng cụ xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian dành cho mục đích sử dụng một lần và được dùng để đo nồng độ troponin tim I (cTnI) trong huyết thanh người và các mẫu máu toàn phần hoặc huyết tương đã được chống đông bằng heparin.Hai kháng thể đơn dòng chống lại cTnI có trong bộ xét nghiệm.Bề mặt của các vi cầu huỳnh quang có liên kết cộng hóa trị với một trong các kháng thể.Các vi cầu được đánh dấu kháng thể được phun trên miếng liên hợp, kháng thể còn lại được cố định trên vạch thử nghiệm của miếng phát hiện.Sau khi bổ sung mẫu máu/huyết tương toàn phần đã pha loãng, cTnI trong mẫu vật phản ứng với kính hiển vi huỳnh quang kết hợp với kháng thể đơn dòng kháng người cTnI của chuột để tạo thành phức hợp kháng nguyên-kháng thể huỳnh quang, phức hợp này chảy đến vạch thử nghiệm và được kháng thể khác bắt giữ để hình thành phức hợp bánh sandwich kháng thể huỳnh quang.Vì vậy, càng nhiều cTnI trong mẫu xét nghiệm, phức hợp bánh sandwich kháng thể huỳnh quang tích lũy trong vạch xét nghiệm càng nhiều.Huỳnh quang từ bộ xét nghiệm được thu thập và tính toán bằng Máy phân tích miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian để định lượng nồng độ cTnI trong mẫu vật.

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm Cardiac Troponin I (cTnI) có thể được sử dụng trong ống nghiệm với đầu đọc Máy phân tích miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian để đo nhanh lượng cTnI trong huyết thanh người và mẫu máu toàn phần hoặc huyết tương kháng đông heparin tại một điểm chăm sóc.Xét nghiệm này được dùng để giúp chẩn đoán nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI), đánh giá nguy cơ hội chứng mạch vành cấp tính (ACS) và theo dõi tổn thương cơ tim (1-3).

Sự chỉ rõ

Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng?

• Hiệu lực của bộ xét nghiệm được niêm phong trong túi giấy nhôm là 18 tháng trong điều kiện 2-8°C.
• Bộ thử kín ổn định trong tối đa 30 ngày ở nhiệt độ phòng (2-30°C) trong thời hạn hiệu lực.
• Thay đổi nhiệt độ (<37°C) trong quá trình vận chuyển không ảnh hưởng đến chất lượng của bộ xét nghiệm.
• Bộ chưa niêm phong ổn định trong vòng 1 giờ trong điều kiện môi trường xung quanh.

Nhiều hình hơn