Bộ xét nghiệm CTnI / CK-MB / Myo POC Xét nghiệm miễn dịch TRFIA Độ nhạy cao

Bộ xét nghiệm CTnI/CK-MB/Myo POC Xét nghiệm miễn dịch TRFIA Troponin I / Creatine Kinase Isoenzyme / Bộ xét nghiệm Myoglobin Myo

độ nhạy caoy cFDA đã được phê duyệt cTnI/CK-MB/MYOBộ phát hiện định lượng(TRFIA)

Bộ xét nghiệm cTnI/CK-MB/MYO này (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian) phù hợp để phát hiện định lượng troponin I tim, isoenzyme creatine kinase và myoglobin trong huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người trong ống nghiệm.
Phép đo troponin I tim (cTnI) có thể giúp chẩn đoán nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI).Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng troponin I tim có thể được xác định trong máu 4-6 giờ sau khi NMCT cấp và có thể duy trì ở mức cao trong nhiều ngày.Do tính đặc hiệu và độ nhạy của cơ tim, cTnI có thể được sử dụng như một tiêu chuẩn vàng để chẩn đoán AMI.
Creatine kinase isoenzyme (CK-MB) được sử dụng rộng rãi như một dấu hiệu chẩn đoán tổn thương cơ tim trong việc phát hiện nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI).Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng CK-MB được giải phóng vào tuần hoàn máu trong quá trình tổn thương cơ tim và đạt mức cao nhất trong vòng 12~24 giờ và trở lại mức bình thường trong vòng 48~72 giờ.Do đó, việc phát hiện CK-MB có ý nghĩa lâm sàng rất lớn trong chẩn đoán AMI.
Myoglobin (viết tắt là MYO) là một chỉ số sớm của hoại tử cơ tim.Myoglobin có thể được tìm thấy trong các xét nghiệm lâm sàng trong vòng 1 giờ sau khi bắt đầu và đạt cực đại sau 45 giờ.Tuy nhiên, nồng độ myoglobin tăng trong một số trường hợp, bao gồm tổn thương cơ xương, rối loạn chức năng cơ xương hoặc thần kinh cơ, phẫu thuật tạo shunt tim, suy thận và hoạt động thể chất cường độ cao.Do đó, tăng myoglobin phải được sử dụng như một chẩn đoán phụ của nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI) với các dấu hiệu tim khác, điện tâm đồ (ECG), các triệu chứng và dấu hiệu lâm sàng, v.v.Xét nghiệm phát quang hóa học, xét nghiệm miễn dịch enzyme, xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang và xét nghiệm vàng keo hiện được sử dụng để phát hiện nồng độ cTnI, CK-MB và MYO trong các mẫu máu.
 

Bộ xét nghiệm cTnI/CK-MB/MYO (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian) dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian.Nồng độ cTnI, CK-MB và MYO trong các mẫu máu được xác định định lượng.Các mẫu được thêm vào thẻ thuốc thử và cTnI/CK-MB/MYO của mẫu được kết hợp với các kháng thể (kháng thể đơn dòng cTnI kháng chuột, kháng thể đơn dòng CK-MB kháng chuột và MYO kháng chuột. kháng thể đơn dòng) được đánh dấu đầu dò huỳnh quang hình cầu nano để tạo thành phức hợp (cTnI/CK-MB/MYO-kháng thể đơn dòng đầu dò huỳnh quang hình cầu nano được đánh dấu).Thông qua mao dẫn, phức hợp này được các kháng thể (kháng thể đơn dòng cTnI kháng chuột, kháng thể đơn dòng CK-MB kháng chuột và kháng thể đơn dòng MYO kháng chuột) trên màng nitrocellulose, và tạo thành phức hợp kẹp kháng thể kép (đơn dòng). kháng thể--cTnI/CK-MB/MYO--đầu dò huỳnh quang hình cầu nano được đánh dấu bằng kháng thể đơn dòng).Kết quả là, càng nhiều cTnI/CK-MB/MYO trong mẫu thì phức hợp bánh kẹp kháng thể kép tích lũy trên vạch phát hiện càng nhiều.Các kháng thể chưa phản ứng dư thừa được đánh dấu đầu dò huỳnh quang nanomicrospheres tiếp tục sắc ký đến vạch đối chứng.Cường độ huỳnh quang trên vạch phát hiện có mối tương quan thuận với nồng độ của vật thể (cTnI/CK-MB/MYO) trong mẫu và phương trình hồi quy được tính toán và ghi vào thẻ IC.
Máy phân tích miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian đọc dữ liệu phương trình hồi quy từ thẻ IC, kiểm tra cường độ huỳnh quang trên vạch phát hiện, sau đó tự động tính toán nồng độ của đối tượng (cTnI/CK-MB/MYO) trong mẫu đầu ra bằng cách sử dụng huỳnh quang cường độ như một sự thay thế.
 
 

Độ nhạy cao được cFDA phê duyệt cTnI/CK-MB/MYO Bộ phát hiện định lượng (TRFIA)Thành phần chính

• Bộ xét nghiệm cTnI/CK-MB/MYO (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian): Chứa thẻ thuốc thử 20/50, 1 thẻ IC, 1 hướng dẫn sử dụng, dung dịch đệm mẫu 20/50.
• Thẻ thuốc thử bao gồm vỏ nhựa và que thử.Các dải thử nghiệm được làm từ miếng mẫu, miếng đánh dấu (được phun bởi đầu dò huỳnh quang vi cầu nano kháng thể đơn dòng cTnI kháng chuột của chuột [0,2,0,3] mg/mL, đầu dò huỳnh quang kháng thể đơn dòng CK-MB kháng chuột kháng chuột [0,15 ,0,25] mg/mL,đầu dò huỳnh quang nano vi cầu kháng thể đơn dòng MYO kháng chuột của chuột[0,2,0,3] mg/mL), Phát hiện màng (được phun bởi kháng thể đơn dòng cTnI kháng chuột của chuột [1,5,2,0] mg/mL , kháng thể đơn dòng CK-MB của chuột [1,0,1,5] mg/mL, kháng thể đơn dòng MYO kháng chuột [1,0,1,5] mg/mL, Kháng thể đa dòng kháng globulin miễn dịch G (Ig G) của chuột ở cừu[0,3, 0,7] mg/mL), giấy thấm và ván ép polystyrene (PVC).Bộ đệm mẫu, thành phần chính là nước muối (NaCl 0,9%).
• ※Không trao đổi các số lô khác nhau

Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng?
Bộ chưa mở được giữ ở 2°C8°C trong 18 tháng.Nếu không vượt quá hạn sử dụng ghi trên bao bì, sản phẩm có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng (20°C-30°C) trong 30 ngày.Biến động nhiệt độ trong quá trình vận chuyển (37°C) không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.Để phát hiện mẫu máu, dải thuốc thử và dung dịch đệm mẫu được sử dụng ở chế độ một đối một, nghĩa là dải thuốc thử được khớp với dung dịch đệm mẫu.Nó có thể được ổn định ở nhiệt độ phòng trong 1 giờ sau khi mở niêm phong.Lưu trữ và sử dụng theo các thông số kỹ thuật nói trên trong điều kiện độ ẩm và ánh sáng bình thường.