Bộ xét nghiệm POC cho tim mạch CFDA Huyết thanh Troponin I (cTnI) Độ nhạy cao

Độ nhạy cao được cFDA phê duyệtTroponin tim IBộ phát hiện định lượng (TRFIA)

1. Mô tả sản phẩm

Nguyên tắc:

Cardiac Troponin I Test Kit là thiết bị xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian sử dụng một lần được thiết kế để định lượng mức độ cTnI trong huyết thanh người và các mẫu huyết tương hoặc máu toàn phần được chống đông máu bằng heparin.Bộ xét nghiệm chứa hai kháng thể đơn dòng chống lại cTnI.Một trong những kháng thể được liên kết cộng hóa trị với bề mặt của các kính hiển vi huỳnh quang.Các vi cầu được đánh dấu kháng thể được phun trên miếng liên hợp, kháng thể còn lại được cố định trên vạch thử nghiệm của miếng phát hiện.Sau khi bổ sung mẫu máu/huyết tương toàn phần đã pha loãng, cTnI trong mẫu vật phản ứng với kính hiển vi huỳnh quang kết hợp với kháng thể đơn dòng kháng người cTnI của chuột để tạo thành phức hợp kháng nguyên-kháng thể huỳnh quang, phức hợp này chảy đến vạch thử nghiệm và được kháng thể khác bắt giữ để hình thành phức hợp bánh sandwich kháng thể huỳnh quang.Vì vậy, càng nhiều cTnI trong mẫu xét nghiệm, phức hợp bánh sandwich kháng thể huỳnh quang càng tích tụ nhiều hơn trong vạch thử nghiệm.Huỳnh quang từ bộ xét nghiệm được thu thập và tính toán bằng Máy phân tích miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian để định lượng nồng độ cTnI trong mẫu vật.

Mục đích sử dụng:

Bộ xét nghiệm Cardiac Troponin I (cTnI) phù hợp để sử dụng trong ống nghiệm với đầu đọc Máy phân tích miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian để định lượng nhanh nồng độ cTnI trong huyết thanh người và các mẫu huyết tương hoặc máu toàn phần được chống đông bằng heparin tại một điểm chăm sóc.Xét nghiệm này nhằm mục đích sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI), phân tầng nguy cơ hội chứng mạch vành cấp tính (ACS) và theo dõi tổn thương cơ tim (1-3).

2.Sự chỉ rõ

3. Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng?

• Hiệu lực của bộ xét nghiệm được niêm phong trong túi nhôm là 18 tháng trong điều kiện 2-8°C.
• Bộ thử kín ổn định trong tối đa 30 ngày ở nhiệt độ phòng (2-30°C) trong thời hạn hiệu lực.
• Thay đổi nhiệt độ (<37°C) trong quá trình vận chuyển không ảnh hưởng đến chất lượng của bộ xét nghiệm.
• Bộ chưa niêm phong ổn định trong vòng 1 giờ trong điều kiện môi trường xung quanh.

4. Thêm hình ảnh?