Bộ dụng cụ kiểm tra Myo Point Of Care Công nghệ chứng nhận CFDA về năng lực miễn dịch

độ nhạy caoy cFDA đã được phê duyệt MYOBộ phát hiện định lượng(TRFIA)

1. Mô tả sản phẩm

Nguyên tắc:

Dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian, Bộ xét nghiệm Myoglobin (MYO) (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian) được sử dụng để xác định định lượng nồng độ MYO trong các mẫu máu.Mẫu được thêm vào thẻ thuốc thử và MYO trong mẫu được kết hợp với các kính hiển vi huỳnh quang trên miếng đánh dấu để tạo thành phức hợp chống lại kháng thể đơn dòng MYO của người và được thu giữ để tạo thành phức hợp kẹp kháng thể kép.Kết quả là càng có nhiều MYO trong mẫu thì sự tích lũy phức tạp hơn trên dải phát hiện.Phần vi cầu huỳnh quang dư thừa chưa phản ứng tiếp tục được sắc ký đến vạch chứng.cường độ huỳnh quang trên vạch phát hiện phản ánh hàm lượng MYO thu được trong mẫu.Nồng độ MYO trong mẫu được phản ánh định lượng bằng LTRIC-300/ LTRIC-600/LTRIC-1000 của xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian..

Mục đích sử dụng:

Bộ xét nghiệm Myoglobin (MYO) này (Xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang phân giải theo thời gian) phù hợp để phát hiện định lượng Myoglobin (viết tắt là MYO bên dưới) trong Huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người trong ống nghiệm.

Myoglobin là dấu hiệu sớm của hoại tử cơ tim.Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng myoglobin có thể được phát hiện trong vòng 1 giờ sau khi khởi phát và đạt cực đại sau 4~5 giờ.Nhưng trong nhiều trường hợp, mức độ myoglobin tăng lên, chẳng hạn như chấn thương cơ xương, rối loạn chức năng cơ xương hoặc thần kinh cơ, phẫu thuật shunt tim, suy thận và tập thể dục cường độ cao.Do đó, độ cao của myoglobin phải được sử dụng trong chẩn đoán phụ trợ nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI) cùng với việc phát hiện các dấu hiệu tim khác, điện tâm đồ (ECG), các triệu chứng và dấu hiệu lâm sàng, v.v. Nền tảng phát hiện của dự án này chủ yếu bao gồm phát quang hóa học công nghệ, công nghệ năng lực miễn dịch, công nghệ vàng keo, công nghệ miễn dịch huỳnh quang, công nghệ huỳnh quang phân giải thời gian, v.v.

2.Sự chỉ rõ

3. Độ nhạy cao cFDA đã phê duyệt MYO Bộ phát hiện định lượng (TRFIA)Thành phần chính

• Bộ xét nghiệm Myoglobin (MYO) (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian): Chứa thẻ thuốc thử 20/50, 1 thẻ IC, 1 hướng dẫn sử dụng, dung dịch đệm mẫu 20/50.
• Thẻ thuốc thử bao gồm vỏ nhựa và que thử, Một miếng mẫu, một miếng đánh dấu (với đầu dò huỳnh quang nano kháng thể đơn dòng kháng chuột (MYO) của chuột (hàm lượng chất rắn vi cầu 0,5%), phát hiện màng ( kháng thể đơn dòng (1,5 mg/mL) chống lại myoglobin của người (MYO) và kháng thể đa dòng (1,0 mg/mL) chống lại globulin miễn dịch của chuột (Ig G) ). Đệm mẫu, 290 µL/một người, Các thành phần chính là đệm phốt phát (PBS) chứa 0,5% albumin huyết thanh bê (BSA) và 0,05% chất bảo quản Proclin-300 (là 2-metyl-4-isothiazoline-3-one và 5-chloro-2-metyl-4-isothiazoline-3-one).
• ※Không trao đổi các số lô khác nhau.

4. Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng?

• Bộ chưa mở được bảo quản ở nhiệt độ 2℃~8℃ trong 18 tháng.Thẻ thuốc thử được niêm phong trong gói túi giấy nhôm có thể được bảo quản ở nhiệt độ (2℃~30℃) trong 30 ngày nếu không vượt quá hạn sử dụng được in trên gói túi giấy nhôm.Sự thay đổi nhiệt độ trong quá trình vận chuyển (<37℃) không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.Dải thuốc thử sau khi mở túi nhôm có thể được ổn định trong 1 giờ ở nhiệt độ phòng.

5. Thêm hình ảnh