Bộ xét nghiệm chẩn đoán nhanh TRFIA Plasma H-FABP đã được CFDA phê duyệt

độ nhạy caoy cFDA đã được phê duyệt H-FABPBộ phát hiện định lượng(TRFIA)

1. Mô tả sản phẩm

Nguyên tắc:

Bộ phát hiện protein liên kết axit béo tim là một kỹ thuật sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian để xác định định lượng protein liên kết axit béo trung tâm (H-FABP) trong các mẫu máu.Mẫu được thêm vào thẻ thuốc thử.Mẫu H-FABP kết hợp với các vi cầu huỳnh quang trên miếng đệm đánh dấu để tạo thành phức hợp chống lại kháng thể đơn dòng H-FABP của người.Dải phát hiện chứa màng sợi axit nitric H-FABP kháng thể đặc hiệu khác được phát hiện bằng sắc ký hoạt động mao dẫn và được giữ lại để tạo thành phức hợp kẹp kháng thể kép.Kết quả là càng có nhiều H-FABP trong mẫu thì sự tích lũy phức tạp hơn trên dải phát hiện càng nhiều.Phần vi cầu huỳnh quang dư thừa chưa phản ứng tiếp tục được sắc ký đến vạch chứng.Sau khi dải thuốc thử được kích thích, cường độ huỳnh quang trên vạch phát hiện phản ánh hàm lượng H-FABP thu được trong mẫu.Nồng độ của H-FABP trong mẫu được phản ánh định lượng bằng LTRIC-300/ LTRIC-600/LTRIC-1000 của xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian.

Mục đích sử dụng:

Bộ dụng cụ phát hiện protein liên kết axit béo Benxin phù hợp để xác định định lượng H-FABP trong máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương người trong ống nghiệm.

Protein liên kết với axit béo của tim không chỉ có thể được sử dụng như một dấu hiệu sớm của AMI mà còn là một dấu hiệu chẩn đoán lý tưởng cho sự tái phát của nhồi máu cơ tim.Hiện nay, việc áp dụng protein liên kết axit béo tim chủ yếu bao gồm các khía cạnh sau: chẩn đoán sớm đánh giá AMI vùng nhồi máu cơ tim, đánh giá vi chấn thương cơ tim sớm, đánh giá tái tưới máu cơ tim, đánh giá tiên lượng suy tim, v.v. kỹ thuật huỳnh quang phân giải theo thời gian, hàm lượng H-FABP trong máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương của người được xác định bằng phương pháp sắc ký miễn dịch kẹp kháng thể kép.Nền tảng phát hiện của dự án này chủ yếu bao gồm công nghệ phát quang hóa học, công nghệ năng lực miễn dịch, công nghệ vàng keo, công nghệ miễn dịch huỳnh quang, công nghệ huỳnh quang phân giải thời gian, v.v.

2.Sự chỉ rõ

3. H-FABP có độ nhạy cao được cFDA phê duyệt Bộ phát hiện định lượng (TRFIA)Thành phần chính

• Chứa thẻ thuốc thử 20/50, 1 thẻ IC, 1 sách hướng dẫn, 20 mẫu/50 mẫu.
• Thẻ thuốc thử bao gồm vỏ nhựa và que thử, Que thử được làm bằng miếng mẫu, miếng đánh dấu (chủ yếu là sợi thủy tinh, Đầu dò huỳnh quang (hàm lượng chất rắn 0,5% của vi cầu) kháng thể đơn dòng H-FABP của chuột, Độ pha loãng 1:40, màng phát hiện (chủ yếu làm bằng màng cellulose nitrat, Được phun bằng kháng thể đơn dòng H-FABP kháng chuột của người (1,5 mg/mL) và kháng thể đa dòng immunoglobulin G (Ig G) kháng chuột của cừu (1,0 mg/mL), giấy thấm và polystyrene ( PVC).Dung dịch phát hiện mẫu 375 μL/người, thành phần chính là đệm phốt phát (PBS),Các thành phần hoạt chất chính chứa 0,5% albumin huyết thanh bê (BSA) và 0,05% chất bảo quản Proclin-300 (là 2-methyl-4- isothiazoline-3-xeton và 5-clo-2-metyl-4-isothiazoline-3-xeton).
• ※Không trao đổi các số lô khác nhau

4. Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng?

• Thẻ thuốc thử trong bộ được bảo quản ở trạng thái niêm phong của túi giấy nhôm ở 2℃~8℃, có giá trị trong 18 tháng;Nếu không vượt quá ngày hiệu lực được in trên gói túi giấy nhôm, thẻ thuốc thử được niêm phong trong gói túi giấy nhôm có thể được bảo quản ổn định ở nhiệt độ (2℃~30℃) trong 30 ngày.Sự thay đổi nhiệt độ trong quá trình vận chuyển (<37℃) không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.Túi giấy nhôm sau khi mở thẻ thuốc thử, thời gian ổn định của sản phẩm là 1 giờ.

5. Thêm hình ảnh