Bộ xét nghiệm Poc máu toàn phần CFDA, Bộ xét nghiệm CK-MB 20 xét nghiệm / hộp

độ nhạy caoy cFDA đã được phê duyệtBộ phát hiện định lượng CK-MB(TRFIA)

1. Mô tả sản phẩm

Nguyên tắc:Dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian, Bộ xét nghiệm CK-MB (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian) được sử dụng để xác định định lượng nồng độ CK-MB trong các mẫu máu.Khi mẫu được thêm vào thẻ thuốc thử, CK-MB trong mẫu kết hợp với các vi cầu huỳnh quang kết hợp với kháng thể đơn dòng CKMB của chuột chống người trên bảng đánh dấu để tạo thành một phức hợp.Phức hợp chảy đến dải phát hiện chứa các kháng thể đơn dòng CK-MB của chuột khác trên màng nitrocellulose bằng phương pháp sắc ký, và được thu giữ để tạo thành phức hợp kẹp kháng thể kép.Kết quả là càng nhiều CK-MB trong mẫu thì sự tích lũy phức tạp trên dải phát hiện càng nhiều.Phần vi cầu huỳnh quang dư thừa chưa phản ứng tiếp tục được sắc ký đến vạch chứng.Cường độ huỳnh quang trên vạch phát hiện phản ánh hàm lượng CK-MB thu được trong mẫu.Nồng độ của CK-MB trong mẫu được phản ánh định lượng bởi LTRIC-600/LTRIC-300 của xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian.

Mục đích sử dụng:

Bộ xét nghiệm CK-MB này (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian) phù hợp để phát hiện định lượng isoenzyme Creatine kinase (viết tắt là CK-MB bên dưới) trong Huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người trong ống nghiệm.

CK-MB được sử dụng rộng rãi như một dấu ấn chẩn đoán tổn thương cơ tim trong phát hiện nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI).Nó được sử dụng rộng rãi trong việc phát hiện nhồi máu cơ tim.Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng sự giải phóng CK-MB đi vào tuần hoàn máu trong tổn thương cơ tim và đạt cực đại trong vòng 12~24 giờ và trở lại mức bình thường trong vòng 48~72 giờ.Do đó, việc phát hiện CK-MB có ý nghĩa lâm sàng rất lớn trong chẩn đoán AMI.Nền tảng phát hiện của dự án này chủ yếu bao gồm công nghệ phát quang hóa học, công nghệ năng lực miễn dịch, công nghệ vàng keo, công nghệ miễn dịch huỳnh quang, công nghệ huỳnh quang phân giải thời gian, v.v.

2.Sự chỉ rõ

3. Độ nhạy cao được cFDA phê duyệtBộ phát hiện định lượng CK-MB (TRFIA)Thành phần chính

• Bộ xét nghiệm CK-MB (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian): Chứa thẻ thuốc thử 20/50, 1 thẻ IC, 1 hướng dẫn sử dụng, dung dịch đệm mẫu 20/50.
• Thẻ thuốc thử bao gồm vỏ nhựa và que thử.Dải này bao gồm miếng đệm mẫu, miếng đệm đánh dấu (Được phủ một đầu dò huỳnh quang vi cầu nano kháng thể đơn dòng CK-MB kháng chuột (0,5%, Pha loãng 1:40)), Màng phát hiện (Được phủ một lớp CK-kháng người chuột Kháng thể đơn dòng MB (1,5 mg/mL) và bệnh gút kháng thể đa dòng IgG của chuột (1,0 mg/mL)), giấy thấm và ván ép polystyrene (PVC).Dung dịch đệm mẫu là 290 µL mỗi người và các thành phần chính là đệm phốt phát (PBS) chứa 0,5% albumin huyết thanh bê (BSA) và 0,05% chất bảo quản Proclin-300(2-methyl-4-isothiazoline-3-one và 5-chloro -2-metyl-4-isothiazoline-3-one) .
• ※Không trao đổi các số lô khác nhau

4. Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng?

Bộ chưa mở có thể được bảo quản trong 2℃~8℃ trong 18 tháng.Thẻ thuốc thử được niêm phong trong gói túi giấy nhôm có thể được bảo quản ở nhiệt độ (2℃~30℃) trong 30 ngày nếu không vượt quá hạn sử dụng được in trên gói túi giấy nhôm.Sự thay đổi nhiệt độ trong quá trình vận chuyển (<37℃) không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.Dải thuốc thử sau khi mở túi giấy nhôm có thể được ổn định trong 1 giờ ở nhiệt độ phòng.