Bộ xét nghiệm IgG virus đậu mùa khỉ IgM Colloidal Gold CE Đã đăng ký

Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG (Vàng keo) Đã đăng ký CE

Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG (Vàng keo)
 

Bản tóm tắt
Virus đậu khỉ là một thành viên của chi Orthopoxvirus, bao gồm virus variola (đậu mùa), virus vaccinia (vắc-xin đậu mùa), virus đậu bò và virus đậu mùa [1].
Bệnh thủy đậu khỉ là một bệnh hiếm gặp do nhiễm vi-rút thủy đậu khỉ và có thể lây lan từ người này sang người khác qua tiếp xúc trực tiếp với phát ban, vảy hoặc dịch cơ thể truyền nhiễm.Nó cũng có thể lây lan qua dịch tiết đường hô hấp khi tiếp xúc trực tiếp, kéo dài hoặc khi tiếp xúc thân mật [2].Bệnh đậu khỉ lưu hành nói chung là tự giới hạn, với tỷ lệ tử vong của các trường hợp phụ thuộc vào nhánh là 1-10%.Vi-rút thủy đậu thường ủ bệnh trong 7-14 ngày trước khi các triệu chứng xuất hiện, các triệu chứng bao gồm sốt, nhức đầu, đau cơ và sưng hạch bạch huyết, sau đó là phát ban[3].
Trong thời gian xuất hiện cảm ứng giai đoạn cấp tính chống lại vi-rút đậu khỉ, việc phát hiện cả phản ứng IgG và IgM chống vi-rút orthopoxvirus trong tuần đầu tiên sau khi khởi phát phát ban đã được quan sát thấy ở cả trường hợp được tiêm phòng và không được tiêm phòng.Hiệu giá IgG dương tính xuất hiện sớm nhất vào ngày 1 và ngày 2 sau khi phát ban và cho đến ngày 147 và ngày 139 tương ứng ở các trường hợp đã được tiêm phòng và chưa được tiêm phòng.Hiệu giá IgM dương tính được quan sát thấy ngay từ ngày thứ 2 sau khi khởi phát phát ban ở cả trường hợp được tiêm phòng và không được tiêm phòng, Hiệu giá IgM dương tính được quan sát thấy đến ngày thứ 126 ở những trường hợp chưa được tiêm phòng, trong khi các trường hợp được tiêm phòng có hiệu giá phát hiện được cho đến ngày thứ 77 [4].

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgM/IgG của vi-rút PocRoc® Monkeypox (Vàng keo) được dùng để phát hiện và phân biệt định tính trong ống nghiệm các kháng thể IgM và IgG chống vi-rút khỉ trong các mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người (bao gồm cả máu tĩnh mạch và máu đầu ngón tay). ) từ bệnh nhân nghi nhiễm vi-rút Monkeypox.

Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.

Tính năng & Ưu điểm của Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng thể IgM IgG:

• Nhanh chóng & Nhanh chóng:Chỉ mất 15 phút để hoàn thành bài kiểm tra. Thao tác dễ dàng và độ chính xác 99,16%.
• Tiện lợi:Dễ sử dụng, diễn giải kết quả trực quan.
• Cụ thể cao:Kết quả xét nghiệm âm tính giả cực thấp và độ chính xác của phát hiện dương tính khoảng 95%.
• Tiết kiệm:Giá thấp
• Giấy chứng nhận:CE và ISO13485

Cảnh báo và đề phòng
1. Chỉ sử dụng cho chẩn đoán trong ống nghiệm và chỉ sử dụng cho chuyên gia y tế
2. Đọc kỹ tờ rơi gói và làm theo tất cả các hướng dẫn một cách nghiêm ngặt.Độ tin cậy của kết quả kiểm tra không thể được đảm bảo nếu người dùng không thực hiện chính xác các hướng dẫn trong tờ rơi gói này.
3. Không sử dụng bộ xét nghiệm khi đã hết hạn sử dụng được in trên vỏ hộp.
4. Không thể trộn lẫn các lô dung dịch đệm mẫu và que thử khác nhau.
5. Bài kiểm tra chỉ dành cho một lần sử dụng.Không sử dụng lại trong mọi trường hợp.
6. Tuân thủ các nguyên tắc an toàn phòng thí nghiệm và/hoặc lâm sàng của bạn trong việc thu thập, xử lý, bảo quản và tiêu hủy các mẫu bệnh phẩm và tất cả các vật dụng tiếp xúc với mẫu bệnh phẩm.
7. Nhiệt độ thử nghiệm tốt nhất là 20°C ~ 30°C và độ ẩm RH là 40% ~ 60%.
8. Để bộ xét nghiệm và mẫu vật cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi xét nghiệm.
9. Thực hiện theo các khuyến nghị lưu trữ được liệt kê trên nhãn sản phẩm.Bảo quản không đúng cách có thể ảnh hưởng xấu đến sản phẩm.
10. Không nên tiến hành xét nghiệm trên các mẫu máu có hiện tượng tan máu.