Bộ xét nghiệm TRFIA PCT, Bộ phát hiện nhanh kháng thể được CFDA phê duyệt

Bộ phát hiện định lượng PCT (TRFIA) có độ nhạy cao được cFDA phê duyệt

1. Mô tả sản phẩm

Nguyên tắc:

Bộ xét nghiệm PCT dựa trên công nghệ sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian, được sử dụng để phát hiện định lượng nồng độ PCT trong mẫu máu.Sau khi trộn dung dịch đệm và mẫu máu trong thẻ thuốc thử, mẫu thử PCT và chất đánh dấu của kính hiển vi huỳnh quang tách kháng thể đơn dòng PCT để tạo thành phức hợp và thông qua sắc ký mao quản đến màng nitrocellulose chứa PCT với phát hiện kháng thể đặc hiệu khác và được thu giữ, tạo thành bánh sandwich kháng thể kép vật liệu tổng hợp.Vì vậy, càng nhiều PCT trong mẫu vật, càng nhiều hợp chất tích tụ trên que thử.Các kính hiển vi huỳnh quang không phản ứng dư thừa sau đó được tính vào dòng điều khiển.Cường độ huỳnh quang trên vạch phát hiện sau khi dải thuốc thử được kích thích phản ánh hàm lượng PCT thu được trong mẫu vật.Nồng độ PCT trong mẫu vật được phản ánh định lượng bằng cách phát hiện máy phân tích miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000.

Mục đích sử dụng:

Bộ xét nghiệm PCT phù hợp để sử dụng trong ống nghiệm xác định định lượng PCT trong huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người.PCT là một chất đánh dấu máu rất nhạy và đặc hiệu, và nồng độ của nó có tương quan thuận với mức độ nghiêm trọng của tình trạng viêm.Do đó, nó có thể được sử dụng như một chỉ số đáng tin cậy để đánh giá bệnh, tiên lượng và theo dõi hiệu quả điều trị.Hiện tại, phát hiện PCT chủ yếu được sử dụng để chẩn đoán nhiễm vi khuẩn, nhiễm vi rút, nhiễm nấm và nhiễm trùng huyết.Nền tảng phát hiện của nó chủ yếu bao gồm công nghệ phát quang hóa học, công nghệ đo độ đục miễn dịch, công nghệ vàng keo, công nghệ miễn dịch huỳnh quang, công nghệ huỳnh quang phân giải theo thời gian, v.v.

2.Sự chỉ rõ

3. Bộ phát hiện định lượng PCT (TRFIA) có độ nhạy cao được cFDA phê duyệt Thành phần chính

• Xét nghiệm 20 hoặc 50 PCT
• 1 thẻ IC
• 1 Hướng dẫn sử dụng
• Bộ đệm mẫu 20 hoặc 50
• Thẻ thuốc thử bao gồm nhựa dính với dải, dải bằng tấm mẫu, tấm đánh dấu (trên vật liệu chính là sợi thủy tinh, thuốc xịt có các hạt siêu nhỏ nanomet ở chuột so với đầu dò huỳnh quang đơn PCT (hàm lượng chất rắn là 0,5%, hạt 1:40) pha loãng)), màng phát hiện (nguyên liệu chính cho màng nitrocellulose, dạng xịt có người PCT trong kháng thể đơn dòng của chuột (1,5 mg/mL) và globulin miễn dịch cừu G (IgG) của kháng thể đa dòng của chuột (1,0 mg/mL)), hấp thụ mat và tấm nhựa polystyrene (PVC).Mẫu dịch xét nghiệm 450 ul/người, thành phần chủ yếu là đệm photphat (PBS), chứa 0,5% albumin huyết thanh bò (BSA) và 0,05% chất bảo quản Proclin-300 (hoạt chất chính là 2-methyl-4-isothiazoline-3-one và 5-chloro-2-metyl-4-isothiazoline-3-one).

4. Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng?

• Hiệu lực của bộ xét nghiệm được niêm phong trong túi giấy nhôm là 18 tháng trong điều kiện 2℃-8℃.
• Bộ thử nghiệm niêm phong ổn định trong tối đa 30 ngày ở nhiệt độ phòng (2℃-30℃) trong thời gian hiệu lực.
• Sự thay đổi nhiệt độ (< 37℃) trong quá trình vận chuyển không ảnh hưởng đến chất lượng của bộ xét nghiệm.
• Bộ chưa niêm phong ổn định trong vòng 1 giờ trong điều kiện môi trường xung quanh.