Bộ xét nghiệm Protein phản ứng C, Bộ xét nghiệm định tính ISO13485 CRP

độ nhạy caoy cFDA đã được phê duyệtBộ phát hiện định lượng CRP(TRFIA)

1. Mô tả sản phẩm

Nguyên tắc:Bộ phát hiện protein phản ứng C là một kỹ thuật sắc ký miễn dịch huỳnh quang phân giải thời gian để xác định định lượng protein phản ứng C (CRP) trong các mẫu máu.Dung dịch phát hiện mẫu và mẫu máu được trộn lẫn và thêm vào thẻ thuốc thử.CRP mẫu kết hợp với các vi cầu huỳnh quang trên miếng đánh dấu kháng thể đơn dòng CRP để tạo thành một phức hợp.Dải phát hiện chứa một kháng thể đặc hiệu khác trên sắc ký hoạt động mao dẫn CRP màng sợi axit nitric được thu giữ để tạo thành phức hợp kẹp kháng thể kép.Kết quả là càng nhiều CRP trong mẫu máu thì dải phát hiện tích lũy càng phức tạp.Phần vi cầu huỳnh quang dư thừa chưa phản ứng tiếp tục được sắc ký đến vạch chứng.Sau khi dải thuốc thử được kích thích, cường độ huỳnh quang trên vạch phát hiện phản ánh hàm lượng CRP thu được trong mẫu.Nồng độ CRP trong mẫu được phản ánh định lượng bằng LTRIC-600/LTRIC-300 của xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian.

Mục đích sử dụng:Bộ xét nghiệm protein phản ứng C phù hợp để xác định định lượng CRP trong máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương người trong ống nghiệm.

Nồng độ protein phản ứng C có thể được sử dụng như một công cụ chẩn đoán phụ trợ để đánh giá bệnh tim mạch và phản ứng viêm.Hiện tại, ứng dụng của protein phản ứng C chủ yếu bao gồm các khía cạnh sau: giai đoạn sau phẫu thuật ở người trưởng thành, nhiễm trùng phổi, sốt ở trẻ em, nhồi máu cơ tim, viêm khớp do gút, viêm xương khớp, bệnh đường tiêu hóa, bệnh viêm đường ruột, bệnh truyền nhiễm ở trẻ em, v.v. Nền tảng phát hiện của dự án này chủ yếu bao gồm công nghệ đo độ đục miễn dịch, công nghệ keo vàng, công nghệ miễn dịch huỳnh quang, công nghệ huỳnh quang phân giải thời gian, v.v.

2.Sự chỉ rõ

3. Độ nhạy cao được cFDA phê duyệtBộ phát hiện định lượng CRP (TRFIA)Thành phần chính

• Bộ phát hiện định lượng CRP: Chứa thẻ thuốc thử 20/50, 1 thẻ IC, 1 sách hướng dẫn, 20 mẫu / 50 mẫu.
• Thẻ thuốc thử bao gồm vỏ nhựa và que thử, Que thử được làm bằng miếng mẫu, miếng đánh dấu (chủ yếu là sợi thủy tinh, Đầu dò huỳnh quang (hàm lượng chất rắn 0,5% của vi cầu) của kháng thể đơn dòng CRP của chuột, độ pha loãng 1:40), màng phát hiện ( chủ yếu làm bằng màng cellulose nitrat, Được phun bằng kháng thể đơn dòng CRP của người chống chuột (1,5 mg/mL) và kháng thể đa dòng immunoglobulin G (Ig G) chống chuột của cừu (1,0 mg/mL), giấy thấm và ván ép polystyrene (PVC) .Một mẫu dung dịch đệm 1 mL/, A phosphate (PBS), Các thành phần hoạt tính chính chứa 0,5% albumin huyết thanh bê (BSA) và 0,05% chất bảo quản Proclin-300(là 2-methyl-4-isothiazoline-3-ketone và 5 -chloro-2-metyl-4-isothiazoline-3- xeton).
• ※Không trao đổi các số lô khác nhau

4.Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng?

Thẻ thuốc thử trong bộ được bảo quản ở trạng thái niêm phong của túi giấy nhôm ở 2oC ~ 8oC, có giá trị trong 18 tháng;Nếu không vượt quá ngày hiệu lực được in trên gói túi giấy nhôm, thẻ thuốc thử được niêm phong trong gói túi giấy nhôm có thể được bảo quản ổn định ở nhiệt độ (2℃~30℃) trong 30 ngày.Sự thay đổi nhiệt độ trong quá trình vận chuyển (<37℃) không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.Túi giấy nhôm sau khi mở thẻ thuốc thử, thời gian ổn định của sản phẩm là 1 giờ.