Bộ Y tế Singapore đã phê duyệt Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp

Bộ Y tế Singapore đã phê duyệt Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp

1. Mô tả sản phẩm

Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lumigenex SARS-CoV-2 đã được liệt kê trong danh sách trắng của BfArM để sử dụng chuyên nghiệp cũng như sử dụng tự xét nghiệm.Nó có hiệu suất tốt và độ nhạy cao để phát hiện kháng nguyên ở giai đoạn đầu của nhiễm trùng.Thử nghiệm nhanh hiệu suất cao cho phép các biện pháp điều trị hoặc cách ly ngay lập tức để giảm thiểu sự lây truyền.Hiện nay,Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lumigenex SARS-CoV-2 cũng đã được Bộ Y tế Singapore phê duyệt để sử dụng chuyên nghiệp.

Mục đích sử dụng:Mục đích sử dụng: Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lumigenex SARS-CoV-2 là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên nucleocapsid đối với SARS-CoV-2 có trong mũi hoặc hầu họng của con người.Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 dành cho nhân viên y tế chuyên nghiệp hoặc phòng thí nghiệm sử dụng, như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán sớm tình trạng nhiễm SARS-CoV-2 ở bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng nhiễm SARS-CoV-2.Nó là một mục đích kiểm tra sàng lọc ban đầu.Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 chỉ dành cho mục đích sử dụng của chuyên gia y tế.Việc thực hiện xét nghiệm và diễn giải kết quả phải do người đã được đào tạo thực hiện.Kết quả của Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 không phải là cơ sở duy nhất để chẩn đoán;yêu cầu kiểm tra xác nhận.

2. Đặc điểm kỹ thuật

3. Bộ Y tế Singapore đã phê duyệt Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp

​•Được sự chấp thuận của Bộ Y tế Singapore.Với hệ thống chất lượng ISO 13485, nhãn hiệu CE.

​•Đã được liệt kê trong danh sách chung của EU, danh sách trắng BfArM để sử dụng chuyên nghiệp và tự kiểm tra.Chất lượng được chấp nhận bởi Liên minh Châu Âu 27 quận

​•Không cần đào tạo cụ thể

​•Thời gian kiểm tra: Trong vòng 20 phút

​•Kiểm tra điểm chăm sóc

​•Quy trình kiểm tra dễ dàng và thuận tiện cho các chuyên gia,không sdụng cụ đặc biệt/bổ sung cần thiết

.•Có thể được sử dụng trong nhiều môi trường phi phòng thí nghiệm

• Lumigenex có lịch sử 11 năm và đã giành được danh tiếng tốt trên toàn thế giới về các sản phẩm chất lượng tốt và dịch vụ chuyên nghiệp, từ năm 2010.Lumigenex cam kết sâu sắc trong việc hỗ trợ phản ứng toàn cầu nhằm chấm dứt đại dịch COVID-19.

4.Kết quả của tôi có ý nghĩa gì?

Phủ định: Ngay cả khi bạn xét nghiệm âm tính, xin hãy cảnh giác.Hãy tiếp tục tuân thủ các biện pháp giữ khoảng cách an toàn và thực hành vệ sinh cá nhân tốt như rửa tay thường xuyên và đeo khẩu trang khi rời khỏi nhà.Tiếp tục theo dõi sức khỏe của bạn và tự kiểm tra khi cần thiết.
Tích cực: Bạn có thể bị nhiễm vi-rút SARS-CoV-2.Vui lòng chụp ảnh kết quả Xét nghiệm nhanh kháng nguyên cùng với giấy tờ tùy thân của bạn và thực hiện xét nghiệm Phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để xác nhận.
Không hợp lệ: Bài kiểm tra không hợp lệ có thể có nghĩa là bài kiểm tra không được thực hiện chính xác.Bạn phải thực hiện Xét nghiệm nhanh kháng nguyên thứ hai ngay lập tức.Nếu Xét nghiệm Nhanh Kháng nguyên lần thứ hai của bạn vẫn không hợp lệ, vui lòng chụp ảnh (các) kết quả xét nghiệm và thực hiện xét nghiệm PCR xác nhận.

5. Thêm hình ảnh