Singapore Cấp phép tạm thời cho Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2

Singapore Cấp phép tạm thời cho Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2

1. Mô tả sản phẩm

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên nhanh hơn và ít xâm phạm hơn so với xét nghiệm Phản ứng chuỗi polymerase (PCR).Điều này giúp công chúng dễ dàng sử dụng để tự kiểm tra nếu cần.Nhìn chung, Antigen Rapid Test Kit có độ nhạy (khả năng xét nghiệm xác định được bệnh nhân mắc bệnh) khoảng 80% đối với các trường hợp có lượng virus cao hơn và độ đặc hiệu (khả năng xét nghiệm xác định được bệnh nhân không mắc bệnh) khoảng 97 -100%.Vì độ nhạy và độ đặc hiệu của Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên thấp hơn so với các xét nghiệm PCR, nếu bạn xét nghiệm Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên dương tính hoặc không hợp lệ hai lần, bạn sẽ cần thực hiện thêm xét nghiệm PCR xác nhận.Bạn không nên lặp lại Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên.Ngay cả khi bạn cho kết quả âm tính trong lần xét nghiệm lặp lại, đó có thể là kết quả âm tính giả và do đó bạn cần thực hiện xét nghiệm PCR xác nhận.Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lumigenex SARS-CoV-2 đã được liệt kê trong danh sách trắng của BfArM để sử dụng chuyên nghiệp cũng như sử dụng tự xét nghiệm.Nó có hiệu suất tốt và độ nhạy cao để phát hiện kháng nguyên ở giai đoạn đầu của nhiễm trùng.Thử nghiệm nhanh hiệu suất cao cho phép các biện pháp điều trị hoặc cách ly ngay lập tức để giảm thiểu sự lây truyền.

2. Đặc điểm kỹ thuật

3. Gói riêng lẻ Danh sách chung của Châu Âu về Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2

​• Với hệ thống chất lượng ISO 13485, dấu CE, chứng chỉ

​•Đã được liệt kê trong danh sách chung của EU, danh sách trắng BfArM để sử dụng chuyên nghiệp và tự kiểm tra.Chất lượng được chấp nhận bởi Liên minh Châu Âu 27 quận

​•Không cần đào tạo cụ thể

​•Kết quả xét nghiệm sau 15 phút

​•Kiểm tra điểm chăm sóc

​•Không cần dụng cụ đặc biệt/bổ sung

.•Có thể được sử dụng trong nhiều môi trường phi phòng thí nghiệm

• Lumigenex có lịch sử 11 năm và đã giành được danh tiếng tốt trên toàn thế giới về các sản phẩm chất lượng tốt và dịch vụ chuyên nghiệp, từ năm 2010.Lumigenex cam kết sâu sắc trong việc hỗ trợ phản ứng toàn cầu nhằm chấm dứt đại dịch COVID-19.

4.Kết quả của tôi có ý nghĩa gì?

Phủ định: Ngay cả khi bạn xét nghiệm âm tính, xin hãy cảnh giác.Hãy tiếp tục tuân thủ các biện pháp giữ khoảng cách an toàn và thực hành vệ sinh cá nhân tốt như rửa tay thường xuyên và đeo khẩu trang khi rời khỏi nhà.Tiếp tục theo dõi sức khỏe của bạn và tự kiểm tra khi cần thiết.
Tích cực: Bạn có thể bị nhiễm vi-rút SARS-CoV-2.Vui lòng chụp ảnh kết quả Xét nghiệm nhanh kháng nguyên cùng với giấy tờ tùy thân của bạn và thực hiện xét nghiệm Phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để xác nhận.
Không hợp lệ: Bài kiểm tra không hợp lệ có thể có nghĩa là bài kiểm tra không được thực hiện chính xác.Bạn phải thực hiện Xét nghiệm nhanh kháng nguyên thứ hai ngay lập tức.Nếu Xét nghiệm Nhanh Kháng nguyên lần thứ hai của bạn vẫn không hợp lệ, vui lòng chụp ảnh (các) kết quả xét nghiệm và thực hiện xét nghiệm PCR xác nhận.

5. Thêm hình ảnh