thử nghiệm người dùng không chuyên được chấp thuận bởi ANSM Antigen Rapid Test Kits for SARS-CoV2

thử nghiệm người dùng không chuyên được chấp thuận bởi ANSM Antigen Rapid Test Kits for SARS-CoV2

1. Mô tả sản phẩm

Virus SARS-CoV-2 gây nhiễm trùng đường hô hấp.Nó được truyền chủ yếu qua các giọt hô hấp sau khi tiếp xúc gần, và sự nhân lên của virus ban đầu được cho là xảy ra ở biểu mô niêm mạc của đường hô hấp trên (khoang mũi và hầu họng).Tại những địa điểm này, tải lượng vi rút đạt đỉnh trong tuần đầu tiên sau khi khởi phát triệu chứng và sau đó giảm xuống. Kháng nguyên SARS-CoV-2 Xét nghiệm nhanh phát hiện sự hiện diện của vi-rút SARS-CoV-2 từ một phần mẫu bệnh phẩm bệnh phẩm đường hô hấp trên bằng cách xác định một nucleoprotein do vi-rút mang theo.Xét nghiệm xác định tình trạng lây nhiễm hiện tại trong giai đoạn cấp tính của COVID-19, trong khi vi-rút vẫn còn tồn tại với số lượng lớn trong đường hô hấp.

Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh, đáng tin cậy để phát hiện định tính các kháng nguyên cụ thể của SARS-CoV-2 có trong vòm họng của con người. Xét nghiệm này hỗ trợ phát hiện kháng nguyên từ vi-rút SARS-CoV-2 ở những người nghi ngờ mắc COVID-19.Sản phẩm này có thể được sử dụng chuyên nghiệp trong phòng thí nghiệm cũng như tự kiểm tra tại nhà.Nó có thể phù hợp với môi trường Point of Care.

2. Đặc điểm kỹ thuật

3. ANSM đã phê duyệt thử nghiệm người dùng không chuyên đối với Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên cho Covid19Các tính năng và ưu điểm

•Dễ vận hành và dễ diễn giải bằng mắt thường

• Rất tiện lợi, không cần thiết bị

• Nhanh chóng: Kết quả xét nghiệm sẽ có sau 20 phút

• Chính xác, độ nhạy cao

• Chi phí hiệu quả

• Các mẫu bệnh phẩm khác nhau được sử dụng: Tăm bông mũi họng (NP), Tăm bông mũi (NS),Tăm bông hầu họng (OP), Saliver

•Với chứng chỉ CE, chứng chỉ , chứng nhận hệ thống chất lượng ISO 13485

• Lumigenex có lịch sử 11 năm và đã giành được danh tiếng tốt trên toàn thế giới về các sản phẩm chất lượng tốt và dịch vụ chuyên nghiệp, từ năm 2010.

4. Hỏi: Khi nào tôi nên đi xét nghiệm?

•Nếu bạn có các triệu chứng của COVID-19, ngay cả sau khi được tiêm phòng

•Nếu bạn đã tiếp xúc gần với người được xác nhận nhiễm COVID-19, ngay cả sau khi tiêm phòng

•Nếu bạn tham gia vào các hoạt động khiến bạn có nguy cơ mắc COVID-19 cao hơn vì bạn không thể thực hiện giãn cách xã hội khi cần thiết, chẳng hạn như đi du lịch, tham dự các cuộc tụ họp đông người hoặc xã hội lớn hoặc ở trong môi trường đông đúc trong nhà

•Nếu bạn đã được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu hoặc giới thiệu đi xét nghiệm

 Hỏi: Diễn giải Kết quả Âm tính:

Một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C).Không có vạch đỏ hoặc hồng rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

Trong trường hợp kết quả xét nghiệm Âm tính:

•Kết quả âm tính có nghĩa là bạn có thể không mắc COVID-19.Xin lưu ý rằng kết quả âm tính không loại trừ hoàn toàn việc nhiễm COVID-19 và xét nghiệm âm tính cũng có thể biểu hiện nhiễm trùng.

•Tiếp tục duy trì tất cả các quy tắc hiện hành liên quan đến việc tiếp xúc với người khác cũng như các biện pháp bảo vệ và vệ sinh.

•Lặp lại xét nghiệm sau 1-2 ngày trong trường hợp nghi ngờ, vì virus corona không có ở tất cả các giai đoạn.

5. Thêm hình ảnh