ANSM đã phê duyệt thử nghiệm người dùng không chuyên đối với Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên cho Covid19

ANSM đã phê duyệt thử nghiệm người dùng không chuyên đối với Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên cho Covid19

1. Mô tả sản phẩm

Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-COV2 chứa kháng thể đơn dòng protein N của vi-rút corona mới có nhãn vàng được phủ trước trên miếng liên kết và một kháng thể đơn dòng với protein N của vi-rút corona mới được ghép đôi được cố định trong vạch thử nghiệm (T) và các kháng thể tương ứng trong bộ kiểm soát chất lượng dòng (C). Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-COV2 có thể phát hiện vi-rút từ giai đoạn lây nhiễm đầu tiên (2-3 ngày trước khi khởi phát triệu chứng tiềm ẩn) đến giai đoạn lây nhiễm cuối cùng (7-10 ngày sau khi khởi phát triệu chứng tiềm ẩn).

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên dễ vận hành so với xét nghiệm PCR.Nó thu thập mẫu từ vòm họng hoặc mũi.Người dùng có thể tự kiểm tra tại nhà nơi họ có thể cảm thấy thoải mái nhất.Bằng cách làm theo các hướng dẫn đơn giản, họ có thể nhận được kết quả sau 20 phút.

2. Đặc điểm kỹ thuật

3. ANSM đã phê duyệt thử nghiệm người dùng không chuyên đối với Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên cho Covid19Các tính năng và ưu điểm

•Dễ vận hành và dễ diễn giải bằng mắt thường

• Rất tiện lợi, không cần thiết bị

• Nhanh chóng: Kết quả xét nghiệm sẽ có sau 20 phút

• Chính xác, độ nhạy cao

• Chi phí hiệu quả

• Các mẫu bệnh phẩm khác nhau được sử dụng: Tăm bông mũi họng (NP), Tăm bông mũi (NS),Tăm bông hầu họng (OP), Saliver

•Với chứng chỉ CE, chứng chỉ FSC, chứng nhận hệ thống chất lượng ISO 13485

• Lumigenex có lịch sử 11 năm và đã giành được danh tiếng tốt trên toàn thế giới về các sản phẩm chất lượng tốt và dịch vụ chuyên nghiệp, từ năm 2010.

4. Hỏi: Khi nào tôi nên đi xét nghiệm?

•Nếu bạn có các triệu chứng của COVID-19, ngay cả sau khi được tiêm phòng

•Nếu bạn đã tiếp xúc gần với người được xác nhận nhiễm COVID-19, ngay cả sau khi tiêm phòng

•Nếu bạn tham gia vào các hoạt động khiến bạn có nguy cơ mắc COVID-19 cao hơn vì bạn không thể thực hiện giãn cách xã hội khi cần thiết, chẳng hạn như đi du lịch, tham dự các cuộc tụ họp đông người hoặc xã hội lớn hoặc ở trong môi trường đông đúc trong nhà

•Nếu bạn đã được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu hoặc giới thiệu đi xét nghiệm

 Hỏi: Diễn giải Kết quả Dương tính:

Sự hiện diện của hai vạch là vạch kiểm soát (C) và vạch kiểm tra (T) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả dương tính.

Trong trường hợp kết quả xét nghiệm dương tính: Kết quả dương tính có nghĩa là bạn có khả năng bị nhiễm COVID-19.Nhanh chóng quay lại hỏi bác sĩ/bác sĩ tại nhà hoặc sở y tế địa phương của bạn để thảo luận thêm về cách điều trị.Kết quả xét nghiệm phải được xác nhận bằng xét nghiệm PCR.Cho đến khi có kết quả Xác nhận rằng bạn và gia đình của bạn nên cách ly theo hướng dẫn của địa phương.

5. Thêm hình ảnh